欧・米 製薬会社の特許戦略

今週ブリュッセルで開かれたコンファレンスの中のディベートにおいて、トップ製薬会社たちはジェネリック薬の市場への参入を遅らせるためにパテントシステムを濫用しているとEuropean Commissionは主張した。今年1月に発表された予備調査によれば、ひとつの薬について1300件もの特許がEUで出願され、主要製薬会社の頑健な防御により、特許権が切れた後約12か月もジェネリック薬の市場参入が遅れているとのことである。
Debate Over EU Finding That Pharmaceutical Firms Abusing Patent System
(from Intellectual Watch)
By David Cronin for Intellectual Property Watch

BRUSSELS - Leading pharmaceutical companies are using the patent system to delay the entry of generic medicines onto the market, the European Commission has alleged, sparking a debate at a conference held here this week.

In spring 2009, the EU’s executive branch will present the findings of an investigation into the pharmaceutical sector. ( Report is available here)

A preliminary report of this probe, launched in January this year, found that up to 1,300 patents can be filed for a single medicine in the European Union. The robust defence of patents by major firms can prevent makers of generic medicines from marketing drugs for some 12 months after the exclusivity rights on them has expired, according to the Commission..(more)

一方米国では、Wyeth v. Dudas　のようにPatent Term Adjustment (PTA)の解釈について製薬会社がUSPTOの運用にチャレンジして権利期間の延命を図っています。
PatentDocによればWyeth and Elan Pharma International Ltd.に続いて Napo Pharmaceuticals, Inc. が9月5日に、Ironwood Pharmaceuticals, Inc.が11月7日にPTAについて連邦地裁へ提訴したとのことで、独占期間の延命に奔走しているようです。